Anvisa avalia novo pedido de uso da vacina CoronaVac em crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um novo pedido do Instituto Butantan indicando a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes com idades entre 3 e 17 anos. Em nota, a Anvisa explicou que, para a inclusão de ?novos públicos na bula?, será necessário ao laboratório que conduza ?estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária?. Prazo é de até 30 dias ?Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento?, informou a Anvisa, que tem agora prazo de até 30 dias para avaliar a nova solicitação. A Anvisa lembrou, ainda, que a vacina CoronaVac tem autorização para uso emergencial no Brasil apenas para pessoas com 18 anos de idade ou mais. ?A solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante?, acrescentou a agência. AGÊNCIA BRASIL [caption id="attachment_4086" align="alignnone" width="1170"] Foto: Breno Esaki/Agência Saúde[/caption]